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        1. 夢陽藥業宣布1類新藥DH001 Ⅱ期臨床研究完成首例受試者給藥

          2023-09-23

          夢陽藥業是一家股份制現代化制藥高新技術企業,主要從事中藥、化學藥物、保健食品的研發、生產和銷售。公司以“提高腫瘤患者生活質量”為使命,致力于“成為腫瘤治療相關疾病領域的領軍者”。

          2023年09月23日,夢陽藥業在上海宣布,其自主研發的小分子化藥1類新藥DH001(研發代號)Ⅱ期臨床研究完成首例腫瘤患者給藥。該項II期臨床研究(CTR20232122)是初步評價不同劑量DH001對于腫瘤患者使用阿霉素后發生心臟毒性的預防效果和安全性研究,為后續確證性研究提供依據。該項研究為隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。該項臨床試驗將在哈爾濱血液病腫瘤研究所、北京大學腫瘤醫院、北京大學第三醫院、鄭州大學第一附屬醫院、浙江省腫瘤醫院和浙江大學醫學院附屬第二醫院等12家醫院開展研究。哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授和北京大學腫瘤醫院朱軍教授共同擔任DH001Ⅱ期臨床試驗的主要研究者。

          夢陽藥業研發副總黃茜博士表示:預防阿霉素心臟毒性臨床研究對我們來說是一個巨大挑戰,國內外可以參考的資料極少。DH001Ⅱ期臨床試驗方案(LXC2104DH001)經歷幾十次修改完善。該臨床方案是與國內權威腫瘤科、心內科、超聲科等專家多次溝通交流后共同制定,同時經CDE專家的指導進行修訂,無論是入選標準、排除標準、終點指標等都經過充分討論。我們希望用最嚴謹的態度和專業的知識保護患者權益,始終堅持“以患者為中心的藥物臨床試驗設計”的原則。在此,預祝項目進展順利,期待DH001能夠早日上市,體現其潛在的臨床價值,使更多患者從中獲益。

          夢陽藥業董事長張敏博士表示:腫瘤疾病“慢病化”的趨勢明顯,“帶瘤生存”會成為常態,抗腫瘤藥物的相關心臟毒性給患者生命帶來極大潛在危險,也嚴重影響了患者的生活質量。DH001是從傳統中藥北五味子中發現的活性單體,其在I期臨床試驗中展現了非常良好的安全性和耐受性數據,口服利用度高。我們非常期待看到DH001在后續臨床研究中發揮良好療效,希望最終能夠讓廣大腫瘤患者從中受益。

          夢陽藥業致力于挖掘祖國傳統醫學寶藏,將名老中醫的經典驗方及來源于天然藥物的有效成分開發成新藥,保護我國非物質文化遺產,造福人類。公司堅持實業報國、不斷創新,在祖國日益強大的今天,在全國人民為實現中華民族偉大復興的中國夢而努力奮斗的時候,夢陽藥業,作為一家有責任有擔當的民族制藥企業,將盡全力實現弘揚祖國醫學,為患者帶來健康的理想!


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