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        1. 生白口服液美國膳食補充劑第一階段申報工作順利通過FDA審核

          2020-06-24

              

          為積極響應上述一帶一路發展戰略,為中醫藥走向世界做出切實貢獻,夢陽藥業于2017年便積極開展國際化項目運作。作為企業國際發展的重要一環,在多年臨床證實的白細胞/粒細胞積極保護及有效免疫調節功效基礎上,公司主打中藥品種-生白口服液(海外商品名LEUCOBOOST)美國膳食補充劑注冊申報工作于今年年初正式啟動,第一階段主要遵照美國FDA膳食補充劑相關法規及指南要求,針對產品功能范圍、用法用量及標簽標識等技術內容進行注冊申報,目前本階段技術申報工作已順利通過FDA食品安全與應用營養中心(CFSAN)的審核,且經公示無異議。

           

           

          下一階段公司將全力開展對應生產設施的FDA注冊申報,同步加快生白口服液加拿大天然藥物注冊進程,力爭早日實現產品海外上市,以獨特的臨床特點與優勢,充分彌補同類產品臨床缺陷與不足,更全面地應對骨髓抑制這一重大臨床難題,為廣大患者提供更充分的有效治療選擇。同時,緊扣中醫藥守正創新、現代化、國際化發展主題,篤力踐行并積極響應傳承與發展中醫藥的重大國策,全力推動中醫藥走向世界。

           

           

           


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